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喜 报—公司格列齐特片研发圆满成功
发布时间:2023-10-17   浏览:225次

热烈祝贺河南中杰药业有限公司的格列齐特片(80mg)成为全国 第二家通过国家仿制药质量和疗效一致性评价的品种

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河南中杰药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司的化学药品格列齐特片(80mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价,公司的一致性评价过评产品再添新成员!                         

格列齐特片是一种磺脲类口服降糖药,可刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,从而降低血糖水平。格列齐特可恢复 2 型糖尿病患者对葡萄糖作出反应的**时相胰岛素分泌峰值,增加第二时相胰岛素分泌,明显增加餐后或葡萄糖诱导的胰岛素分泌反应。

目前格列齐特片作为临床上糖尿病常备用药,主要用于单用饮食控制、体育锻炼及减轻体重不足以控制血糖水平的成人 2 型糖尿病患者。

格列齐特通过两种可能与糖尿病血管并发症有关的作用机制减少微血栓形成:(1)部分抑制血小板凝聚和粘连,并减少血小板活化标记物(β-血小板球蛋白与血栓素 b2);

(2)通过增加 t-pa 活性调节血管内皮纤溶活性。

综上,格列齐特片用于2型糖尿病,降糖作用肯定,可以改善减少糖尿病微血管的发生,患者依从性好,值得临床推广应用。

本品种通过质量和疗效一致性评价,将为该药品市场份额的扩大和市场竞争力的提升打下坚实的基础,同时,也为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

河南中杰药业有限公司诚挚邀请全国各地区医药界机构、**人士洽谈合作。

 

河南中杰药业有限公司

                            2023年10月17


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